Новое лекарство почти полностью вылечило псориаз от умеренной до тяжелой степени тяжести у более чем 60% пациентов, принявших участие в трех фазах клинических испытаний нового препарата.
Манчестерский университет и фонд Salford Royal NHS Foundation Trust провели исследования бимекизумаба, которые сегодня опубликованы в престижном медицинском журнале Новой Англии и финансировались UCB Pharma ; компания, которая разработала лечение, которое станет доступным всего через 12 месяцев.
Бимекизумаб, вводимый под кожу, является моноклональным антителом и первым блокирует как интерлейкин 17A, так и интерлейкин 17F, которые сверхэкспрессируются при псориазе .
Интерлейкин 17A и Интерлейкин 17F — это два типа специальных белков, называемых цитокинами, которые регулируют иммунную систему. Другие препараты от псориаза блокируют только 17A.
Одно исследование под названием BE RADIANT сравнивало препарат с секукинумабом, блокатором ИЛ-17А: было включено 743 пациента и 373 пациентам назначен бимекизумаб
В исследовании BE SURE бимекизумаб сравнивали с адалимумабом: из 478 включенных пациентов 319 пациентов были назначены на лечение бимекизумабом.
Бимекизумаб в обоих исследованиях вводили каждые четыре недели в течение 16 недель, после чего можно было использовать два режима поддерживающей терапии: продолжать каждые четыре недели или перейти к 8-недельному режиму.
Секукинумаб и адалимумаб давали согласно этикетке.
Команда оценила эффективность лечения с помощью индекса тяжести псориаза (PASI) с PASI 100, указывающим на чистую кожу.
На 16 неделе исследования BE RADIANT 230 пациентов (61,7%), получавших бимекизумаб, достигли полного очищения кожи (PASI 100), тогда как только 181 (48,9%) пациентов, получавших секукинумаб, достигли такого же результата.
На 16-й неделе исследования BE SURE 275 или 86,2% пациентов, получавших бимекизумаб, достигли PASI 90, одной из основных конечных точек исследования, когда только 75 пациентов, получавших адалимумаб (47,2%), имели такой же результат.
Примерно через год не было разницы в результатах для пациентов, получавших бимекизумаб каждые 4 недели или каждые 8 недель.
Побочные эффекты были редкими, хотя у некоторых пациентов наблюдался кандидоз полости рта — обычно легко поддающаяся лечению инфекция ротовой полости.
Профессор Ричард Уоррен из Манчестерского университета также является дерматологом-консультантом в Salford Royal NHS Foundation Trust.
Он руководил некоторыми частями программы разработки бимекизумаба в течение последних пяти лет, а также работал с другими над разработкой программ фазы 3.
